Specialistična delavnica: Ste pripravljeni na UDI?

 

Uredba o medicinskih pripomočkih bo začela veljati 26. maja 2020. S tem bo označevanje medicinskih pripomočkov z edinstvenimi oznakami UDI v EU postala obveza. Na delavnici bomo predstavili sistem označevanja z UDI z globalnimi standardi GS1 in vas tako opremili z vsemi potrebnimi informacijami!

  • UDI = edinstvena identifikacija (medicinskega) pripomočka
  • UDI = Unique Device Identification

Sistem UDI je sestavljen iz jasne identifikacije izdelka, nivojev pakiranja in podatkov o izdelku. Ta sistem bistveno povečuje sledljivost medicinskih pripomočkov, kar zagotavlja transparentnost trga in omogoča hitrejše korektivne ukrepe in morebitne odpoklice, vključno s poročanjem. Glavni cilj je izboljšanje varnosti pacientov in vseh zaposlenih v zdravstvu.

Izkušnje pri uvajanju sistema UDI v ZDA kažejo, da so tovrstni projekti na začetku podcenjeni, zato izkoristite enkratno priložnost in na delavnici pridobite celovit vpogled v sistem UDI.

Vsebina delavnice:

  • Kateri standardi obstajajo?
  • Kaj je UDI? Razlike med zahtevami EU in ZDA.
  • Kaj spada v sistem UDI?
  • Kakšna je struktura identifikatorjev UDI?
  • Kako kreiramo Basic UDI-DI in za kaj se uporablja?
  • Kateri nosilci podatkov so zahtevani in primerni?
  • Praktični del: kreiranje Basic UDI-DI, UDI-DI, zapis podatkov o izdelku v črtno kodo.

Cena za člane GS1 Slovenija znaša 120 EUR (146,40 EUR z DDV), za nečlane 170 EUR (207,40 EUR z DDV). Izkoristite 10 % popust za prijave do vključno 31. avgusta 2019. Prav tako 10 % popust prejmete za drugega in vse nadaljnje udeležence iz istega podjetja oziroma ustanove.

Tukaj se prijavite: PRIJAVE

 

 

Za vsa vprašanja v zvezi z UDI se lahko obrnete na svetovalko Marijo Groznik Stanković,
T: 01 5898 311,
E: marija.groznik@gs1si.org.